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PLMF--2019实验室管理技术论坛

主讲人: 药机君 课节:11

课程介绍两化融合、“4+7”、2020版《中国药典》,在法规背景不断变化的大背景下,如何建立、实施并维护一个有效的实验室管理体系,如何有效支持企业的研发开展,如何准确地放行GMP产品,是每一个药企和每一位药企人追求的共同目标。

8月23-24日,“PLMF-2019实验室管理技术论坛”在杭州举行。主办方特邀请几十名国内专家+药监老师,针对国内企业实验室管理的方方面面,定制化、专业性、多方位满足各项需求!
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  会议时间:2019年8月22日-24日(22日全天报到)
 
  会议地点:浙江*杭州 开元名都大酒店 萧山区市心中路818号
 
  指导单位:国家药品监督管理局 中国食品药品检定研究院
 
  主办单位:中国化工企业管理协会医药化工专业委员会
 
  北京华夏凯晟医药技术中心
 
  协办单位:杭州安诺过滤器材有限公司 北京卓亚医药科技有限公司
 
  支持单位:珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司 青岛科创质量检测有限公司
 
  支持媒体:制药站( www.zyzhan.com)
 

分类

8月23日8:00-17:30 开元厅

国内外实验室管理总体政策解读

开幕式

陆明海会长致开幕词

原国家食品药品监督管理局副局长张文周先生致辞

08:00-08:30

 

中国GMP 实验室相关章节及实施指南解读 楼永军(浙江药检院)

08:30-09:00

 

实验室如何减少无效数据-安国红(华北制药)

09:00-09:40

 

方法的验证与确认--张洁萍(北京药检所)

09:40-10:20

 

茶歇、休息、参观展览 10:20-10:40

 

研发及QC实验室设计管理

研发及GMP实验室的整体设备思路及异同--候浩

10:40-11:20

 

实验室资源管理-张洁萍(北京药检所)

11:20-12:00

 

自助午餐 12:00-13:00

 

检验流程的

管理

取样与留样检验流程--安永宏(人福医药)

OOS / OOT调查及监控--安永宏

13:00-15:00

 

茶歇、休息、参观展览14.30-15.00

 

实验室验证

管理

检验仪器设备验证的生命周期-李秀梅(重庆药检院)

15:00-16:00

 

FDA实验室管理- - 安永宏(人福医药)

16:00-17:00

 

互动交流  17:00-17:30   

 

    

 

 

 

8月24日08:30-12:00  

分论坛一:检验方法分论坛 名艺厅

1检验方法生命周期

2仪器分析方法通则

ICH M7指南剖析与我国基因毒性杂质分析指导原则的起草

陈悦(浙江省食品药品检定研究院)

08:30-09:00

 

微滤产品在实验室分析中应用和选型指南--邹凯伦(杭州安诺)

09:00-09:20

 

检验方法的验证、确认和转移生命周期管理-李伟举(南京健友

09:20-09:50

 

在线检测技术在制药领域的应用-郑刚(优谱德精密仪器)

09:50-10:10

 

注射剂包材相容性研究策略及实践 -肖艳(青岛科创)

10:10-10:30

 

剂通则及相关检验技术培训--丁丁(烟台迈百瑞)

10:30-12:00

 

                  分论坛二:无菌检验分论坛 和厅

 

微生物检验

 

微生物基础理论知识培训--朱旭东(杭州海正)

08:30-:09:10

 

微生物实验室常用仪器设备-曹璟妍(和泰仪器)

09:10-09:30

 

微生物实验室的设计和建立-朱旭东(杭州海正)

09:30-10:40

 

样品前处理和分析检测、SPE技术、Gilson SPE产品线介绍--孙其昌(吉而逊实验仪器)

10:40-11:00

 

微生物数据偏差调查--丁恩峰  

11:00-11:40

 

检测类实验室的基本配置-顾宇晨(上海恒跃)

11:40-12:00

 

     分论坛三:洁净消毒 名思明德厅

 

1表面消毒

2环境监测

表面消毒技术与环境监测--刘明力(烟台迈百瑞)

08:30-10:00

 

环境监测流程和操作--刘明力(烟台迈百瑞)

10:30-12:00

 

 

8月24日 13:00-17:00 

分论坛四:数据可靠性分论坛 名艺厅

 

1数据可靠性国内外法规

2可靠性

实战

实验室数据完整性DI--姜金娣(浙江医药)

13:00-13:30

OneSource一站式实验室仪器整体服务-许艳(珀金埃尔默)

13:30-13:50

数据可靠性最新检查趋势-吴相勇(国家检查员)

13:50-14:20

QC实验室信息化及数据可靠性问题-卓亚医药

14:20-14:50

FDA 21CFR Part11合规的电子签名-董炎声(上海绿安)

14:50-15:10

实验室的ALCOA --沙海涛(杭州海正)

15:10-17:00

                       分论坛五:实验室信息化 名思明德厅

实验室信息化

如何实现实验室信息化战略

两化融化大方向下的实验室信息化规划--LABWARE 王吉溪

研发及GMP实验室如何部署LIMS/ ELN系统

13:30-15:00

LIMS系统的验证实施--LABWARE 王吉溪

15:00-16:30

 

分论坛六:2020药典分论坛 和厅

2020药典

药典最新变化及详解

辅料质量控制要求和US IID要点解析-丁恩峰

13:30-14:30

中国药典2020年版编制方向--李伟举(南京健友)

14:30-16:30

 

 

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    PLMF--2019实验室管理技术论坛开幕式

    主讲人: 陆明海/张文周 912人已观看 时间: 2019-08-23 8:00 - 9:00

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    中国GMP实验室 相关章节及实施指南解读

    主讲人: 楼永军 6046人已观看 时间: 2019-08-23 8:30 - 9:30

    PLMF--2019实验室管理技术论坛国内外实验室管理总体政策解读之中国GMP 实验室相关章节及实施指南解读。

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    实验室如何减少无效数据

    主讲人: 安国红 7181人已观看 时间: 2019-08-23 9:25 - 10:20

    PLMF--2019实验室管理技术论坛国内外实验室管理总体政策解读之实验室如何减少无效数据。

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    方法的验证与确认

    主讲人: 张洁萍 2815人已观看 时间: 2019-08-23 10:00 - 10:49

    PLMF--2019实验室管理技术论坛国内外实验室管理总体政策解读之方法的验证与确认。

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    研发及GMP实验室的整体设备思路及异同

    主讲人: 侯浩 5048人已观看 时间: 2019-08-23 13:20 - 14:40

    PLMF--2019实验室管理技术论坛研发及研发及QC实验室设计管理之研发及GMP实验室的整体设备思路及异同讲解。

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    检验仪器设备验证的生命周期

    主讲人: 李秀梅 1128人已观看 时间: 2019-08-23 16:00 - 16:40

    PLMF--2019实验室管理技术论坛之检验仪器设备验证的生命周期。

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    FDA实验室管理

    主讲人: 安永宏 3022人已观看 时间: 2019-08-23 16:40 - 17:20

    PLMF--2019实验室管理技术论坛之FDA实验室管理解读。

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    在线检测技术在制药领域的应用

    主讲人: 郑钢 2378人已观看 时间: 2019-08-24 10:20 - 10:50

    PLMF--2019实验室管理技术论坛之在线监测技术在制药领域的应用。

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12共2页11条记录

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