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主题精选PLMF--2019实验室管理技术论坛

主讲人:总课程:11节

PLMF--2019实验室管理技术论坛

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  会议时间:2019年8月22日-24日(22日全天报到)
 
  会议地点:浙江*杭州 开元名都大酒店 萧山区市心中路818号
 
  指导单位:国家药品监督管理局 中国食品药品检定研究院
 
  主办单位:中国化工企业管理协会医药化工专业委员会
 
  北京华夏凯晟医药技术中心
 
  协办单位:杭州安诺过滤器材有限公司 北京卓亚医药科技有限公司
 
  支持单位:珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司 青岛科创质量检测有限公司
 
  支持媒体:制药站( www.zyzhan.com)
 

分类

8月23日8:00-17:30 开元厅

国内外实验室管理总体政策解读

开幕式

陆明海会长致开幕词

原国家食品药品监督管理局副局长张文周先生致辞

08:00-08:30

 

中国GMP 实验室相关章节及实施指南解读 楼永军(浙江药检院)

08:30-09:00

 

实验室如何减少无效数据-安国红(华北制药)

09:00-09:40

 

方法的验证与确认--张洁萍(北京药检所)

09:40-10:20

 

茶歇、休息、参观展览 10:20-10:40

 

研发及QC实验室设计管理

研发及GMP实验室的整体设备思路及异同--候浩

10:40-11:20

 

实验室资源管理-张洁萍(北京药检所)

11:20-12:00

 

自助午餐 12:00-13:00

 

检验流程的

管理

取样与留样检验流程--安永宏(人福医药)

OOS / OOT调查及监控--安永宏

13:00-15:00

 

茶歇、休息、参观展览14.30-15.00

 

实验室验证

管理

检验仪器设备验证的生命周期-李秀梅(重庆药检院)

15:00-16:00

 

FDA实验室管理- - 安永宏(人福医药)

16:00-17:00

 

互动交流  17:00-17:30   

 

    

 

 

 

8月24日08:30-12:00  

分论坛一:检验方法分论坛 名艺厅

1检验方法生命周期

2仪器分析方法通则

ICH M7指南剖析与我国基因毒性杂质分析指导原则的起草

陈悦(浙江省食品药品检定研究院)

08:30-09:00

 

微滤产品在实验室分析中应用和选型指南--邹凯伦(杭州安诺)

09:00-09:20

 

检验方法的验证、确认和转移生命周期管理-李伟举(南京健友

09:20-09:50

 

在线检测技术在制药领域的应用-郑刚(优谱德精密仪器)

09:50-10:10

 

注射剂包材相容性研究策略及实践 -肖艳(青岛科创)

10:10-10:30

 

剂通则及相关检验技术培训--丁丁(烟台迈百瑞)

10:30-12:00

 

                  分论坛二:无菌检验分论坛 和厅

 

微生物检验

 

微生物基础理论知识培训--朱旭东(杭州海正)

08:30-:09:10

 

微生物实验室常用仪器设备-曹璟妍(和泰仪器)

09:10-09:30

 

微生物实验室的设计和建立-朱旭东(杭州海正)

09:30-10:40

 

样品前处理和分析检测、SPE技术、Gilson SPE产品线介绍--孙其昌(吉而逊实验仪器)

10:40-11:00

 

微生物数据偏差调查--丁恩峰  

11:00-11:40

 

检测类实验室的基本配置-顾宇晨(上海恒跃)

11:40-12:00

 

     分论坛三:洁净消毒 名思明德厅

 

1表面消毒

2环境监测

表面消毒技术与环境监测--刘明力(烟台迈百瑞)

08:30-10:00

 

环境监测流程和操作--刘明力(烟台迈百瑞)

10:30-12:00

 

 

8月24日 13:00-17:00 

分论坛四:数据可靠性分论坛 名艺厅

 

1数据可靠性国内外法规

2可靠性

实战

实验室数据完整性DI--姜金娣(浙江医药)

13:00-13:30

OneSource一站式实验室仪器整体服务-许艳(珀金埃尔默)

13:30-13:50

数据可靠性最新检查趋势-吴相勇(国家检查员)

13:50-14:20

QC实验室信息化及数据可靠性问题-卓亚医药

14:20-14:50

FDA 21CFR Part11合规的电子签名-董炎声(上海绿安)

14:50-15:10

实验室的ALCOA --沙海涛(杭州海正)

15:10-17:00

                       分论坛五:实验室信息化 名思明德厅

实验室信息化

如何实现实验室信息化战略

两化融化大方向下的实验室信息化规划--LABWARE 王吉溪

研发及GMP实验室如何部署LIMS/ ELN系统

13:30-15:00

LIMS系统的验证实施--LABWARE 王吉溪

15:00-16:30

 

分论坛六:2020药典分论坛 和厅

2020药典

药典最新变化及详解

辅料质量控制要求和US IID要点解析-丁恩峰

13:30-14:30

中国药典2020年版编制方向--李伟举(南京健友)

14:30-16:30

 

 


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